质量保证


 达华药业秉承产品质量源于设计的先进理念,建立了基于质量风险思维的质量管理体系,并覆盖了完整的产品生命周期,对产品的申报管理、原辅料采购与验收管理、生产过程控制、设施设备管理、产品放行管理、产品储存与运输管理、产品售后支持、上市后管理等环节实施专业化的质量管理。公司拥有一个优秀的质量管理团队维持质量管理体系的运行与持续改进,保证产品质量始终如一,安全有效。

达华药业严格按照中国GMP和世界卫生组织(WHOGMP要求建造和管理洁净车间和生产设备,用以生产质量优良的产品。通过质量管理体系的软实力和厂房设施的硬实力双双加持下,达华药业在2004年首次通过了中国国家药品监督管理局的1998GMP认证,2009年通过复审。达华药业在2013再次通过中国国家药品监督管理局2010GMP认证,2018年通过复审。

为开拓国际市场,达华药业在2013年首次通过了世界卫生组织(WHO)的GMP认证,此后多次通过GMP复审。并在20176达华药业的左块诺孕酮硅胶棒()成功获得世界卫生组织预资质认证(WHO PQ)。除此之外,达华药业还分别建立了ISO9001ISO14001ISO45001管理体系,并通过了英国NQA认证机构的评定。


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